Тирзепатид для исследовательских целей доступен в двух принципиально разных формах: лиофилизированный порошок (freeze-dried) и готовый раствор. Выбор формы влияет на хранение, транспортировку и практику работы с препаратом. В этой статье — исчерпывающее сравнение. Размер фасовки указывают в миллиграммах (мг / mg) — доступные варианты смотрите в каталоге.
Что такое лиофилизация (freeze-drying)
Лиофилизация — процесс сушки замораживанием в вакууме. Воду из раствора пептида сначала замораживают, затем при сниженном давлении вода переходит сразу из твердой фазы в пар (сублимация), минуя жидкую фазу. На выходе — легкий, хрупкий пористый «корж» или порошок во флаконе.
Сравнение форм: лиофилизат vs раствор
| Параметр | Лиофилизированный порошок | Готовый раствор |
|---|---|---|
| Хранение (запечатанный) | До 24 мес. при +2…+25 °C | До 24 мес. только при +2…+8 °C |
| Транспортировка | Без холодной цепи (до +25 °C) | Обязательная холодная цепь |
| После вскрытия/разведения | До 28 суток при +2…+8 °C | До 28 суток при +2…+8 °C |
| Подготовка к применению | Требуется разведение BWI | Готов к применению |
| Риск деградации | Минимальный (сухая форма устойчива) | Выше (гидролиз в водной среде) |
| Точность дозирования | Зависит от точности разведения | Фиксированная концентрация во флаконе |
| Чистота / стерильность | Требуется асептическая техника разведения | Уже стерильный раствор |
| Доступность для исследований | Широко доступен, логистика проще | Логистика сложнее, цена выше |
Как правильно разводить лиофилизированный тирзепатид
Данные диаграммы текстом
Варианты концентрации:
| Порошок | Вода (BWI) | Концентрация |
|---|---|---|
| 5 мг | 1 мл | 5 мг/мл ★ (рекомендованная) |
| 5 мг | 2 мл | 2,5 мг/мл |
| 10 мг | 2 мл | 5 мг/мл ★ |
| 2 мг | 1 мл | 2 мг/мл |
Пошаговое разведение:
- Выдержать флакон с порошком при комнатной температуре 30 мин.
- Набрать бактериостатическую воду (BWI) в инсулиновый шприц.
- Вводить воду медленно по стенке флакона — не на порошок напрямую (иначе вспенивание).
- Осторожно перекатывать флакон — НЕ трясти.
- Раствор должен быть прозрачным; мутный или с осадком — не использовать.
- Пометить флакон датой, хранить при +2…+8 °C.
Внимание: повторно не замораживать уже разведенный раствор — пептид теряет активность. Срок годности после разведения — 28 суток при +2…+8 °C.
🧮 Не хотите считать вручную? Воспользуйтесь калькулятором разведения — укажите мг порошка, мл воды и дозу, получите концентрацию и количество единиц шприца.
Какую воду использовать для разведения
| Тип воды | Консервант | Срок хранения раствора | Рекомендация |
|---|---|---|---|
| Бактериостатическая вода (BWI) | 0,9% бензиловый спирт | До 28 суток (+2…+8 °C) | ✓ Оптимально |
| Стерильная вода | Без консервантов | Одноразовое применение | Только если нет BWI |
| Физиологический раствор (0,9% NaCl) | — | Одноразовое применение | Приемлемо, но не идеально |
| Обычная вода (фильтрованная, дистиллированная) | — | — | ✗ Категорически нет |
Как хранить лиофилизированный тирзепатид
| Состояние препарата | Температура | Срок | Примечания |
|---|---|---|---|
| Порошок, флакон запечатан | +2 … +25 °C | До 24 месяцев | Избегать прямого солнца, влаги |
| Порошок, флакон запечатан | +2 … +8 °C (холодильник) | До 36 месяцев | Лучший вариант долгосрочного хранения |
| Разведенный раствор | +2 … +8 °C | До 28 суток | Пометить дату вскрытия |
| Разведенный раствор | Комнатная (+15…+25 °C) | До 24 часов | Только в качестве исключения |
| Замороженный раствор | ниже 0 °C | — | Категорически запрещено — необратимая деградация |
Как определить качество лиофилизата
Качественный лиофилизированный тирзепатид имеет следующие внешние признаки:
- Вид порошка: равномерный белый или слегка желтоватый «корж» либо рыхлый порошок, без комков темного цвета
- Флакон: без микротрещин, крышка-обкатка без следов вскрытия
- Раствор после разведения: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без хлопьев и осадка
- Влажность: менее 3% — стандарт качества; определяется только лабораторно (КФ-титрование)
Косвенный индикатор качества — сертификат анализа (CoA) от независимой ВЭЖХ-лаборатории с чистотой не менее 98% и подтвержденной молекулярной массой (∼4813 Da).
Почему исследователи выбирают лиофилизат
Для научных и исследовательских целей лиофилизированный тирзепатид имеет несколько существенных преимуществ перед готовым раствором:
- Логистика без усложнений — не требуется холодная цепь при пересылке, нет риска размораживания во время доставки
- Длительное хранение — можно приобрести больший запас и хранить при комнатной температуре
- Гибкость концентрации — можно развести в нужной концентрации под конкретный протокол
- Меньший риск бактериального загрязнения — сухая форма не является средой для микроорганизмов
- Более низкая стоимость — отсутствие требований к холодной цепи снижает стоимость хранения и транспортировки
Частые вопросы
Что такое лиофилизированный тирзепатид?
Лиофилизация (freeze-drying) — метод сушки замораживанием при сниженном давлении. Пептид превращается в стабильный порошок, который не требует холодной цепи при транспортировке и сохраняет активность при температуре до +25 °C до 24 месяцев в запечатанном виде.
Чем отличается лиофилизированный тирзепатид от готового раствора?
Лиофилизированный порошок стабилен до 24 мес. при комнатной температуре в запечатанном виде, после разведения — до 28 суток в холодильнике. Готовый раствор не требует разведения, но требует непрерывной холодной цепи (+2…+8 °C) от производства до введения, срок хранения после вскрытия — 28 суток.
Какой водой разводить лиофилизированный тирзепатид?
Рекомендуется бактериостатическая вода (BWI, Bacteriostatic Water for Injection) с 0,9% бензиловым спиртом. Она подавляет рост бактерий и позволяет хранить раствор до 28 суток. Стерильная вода без консервантов — только для одноразового использования.
Сколько мл воды на 5 мг тирзепатида?
Стандарт: 1 мл бактериостатической воды на 5 мг порошка → концентрация 5 мг/мл. Для дозы 2,5 мг набирают 0,5 мл раствора. Для дозы 5 мг набирают 1,0 мл. Можно разводить и в 2 мл — тогда концентрация 2,5 мг/мл, а объем набора увеличивается вдвое.
Можно ли замораживать разведенный тирзепатид?
Нет. Замораживание уже разведенного раствора приводит к необратимой агрегации и деградации пептида. Хранить только при +2…+8 °C, не более 28 суток.
Как проверить, что лиофилизат качественный?
Запросите CoA (Certificate of Analysis) от независимой ВЭЖХ-лаборатории: чистота ≥98%, подтвержденная молекулярная масса ~4813 Da. Визуально: белый равномерный «корж» или порошок, после разведения — прозрачный раствор без осадка.
TIRZE LAB — лиофилизированный тирзепатид для исследований
Шприцы и флаконы · Сертификат анализа · Доставка по Украине
Перейти в каталог