Что такое тирзепатид и как он действует

Тирзепатид — синтетический пептид, который за последние несколько лет радикально изменил представление о фармакологическом лечении ожирения и сахарного диабета 2 типа. Его ключевая особенность — одновременная активация двух различных рецепторов инкретиновых гормонов: GIP-R и GLP-1R. Этим он принципиально отличается от предыдущих препаратов класса GLP-1-агонистов, в частности семаглутида (Оземпик).

Что такое GIP и GLP-1

Оба пептида — естественные гормоны кишечника (инкретины), которые выделяются в ответ на потребление пищи:

  • GLP-1 (глюкагоноподобный пептид-1) — стимулирует секрецию инсулина, подавляет высвобождение глюкагона, замедляет эвакуацию желудка и снижает аппетит через сигналы насыщения в головном мозге.
  • GIP (глюкозозависимый инсулинотропный полипептид) — также стимулирует инсулин, но дополнительно влияет на жировую ткань, усиливает действие GLP-1 и, по ряду данных, уменьшает тошноту, которая часто сопровождает GLP-1-агонисты.

Естественные GIP и GLP-1 имеют чрезвычайно короткий период полувыведения — несколько минут. Тирзепатид является структурно стабилизированным аналогом GIP с модификациями, которые обеспечивают связывание с обоими рецепторами и продолжительность действия ~7 суток после однократного подкожного введения.

Механизм действия: двойной агонизм

В отличие от семаглутида (моноагонист GLP-1), тирзепатид одновременно активирует два рецептора:

ТИРЗЕПАТИД двойной агонист GLP-1R активирован ✓ GIP-R активирован ✓ + Эффекты ↑ секреция инсулина ↓ аппетит и глюкагон ↓ масса тела до 20,9% ↓ HbA1c до 2,58% двойной синергический эффект СЕМАГЛУТИД моноагонист GLP-1 GLP-1R активирован ✓ GIP-R не активирован ✗ Эффекты ↑ секреция инсулина ↓ аппетит и глюкагон ↓ масса тела до 14,9% ↓ HbA1c до 1,86% один механизм действия
Сравнение механизма действия тирзепатида и семаглутида. Источники: Jastreboff et al. NEJM 2022; Wilding et al. NEJM 2021
Данные диаграммы текстом
  • Тирзепатид — двойной агонист: активирует и GLP-1R, и GIP-R. Эффекты: ↑ секреция инсулина, ↓ аппетит и глюкагон, снижение массы тела до 20,9%, снижение HbA1c до 2,58%. Синергический (двойной) эффект.
  • Семаглутид — моноагонист: активирует только GLP-1R (GIP-R не задействован). Эффекты: ↑ секреция инсулина, ↓ аппетит и глюкагон, снижение массы тела до 14,9%, снижение HbA1c до 1,86%. Один механизм действия.

Синергия между GIP-R и GLP-1R — ключевой механизм, объясняющий более высокую эффективность тирзепатида. Активация GIP-рецептора снижает побочные эффекты со стороны ЖКТ (тошнота, рвота), типичные для чистых GLP-1-агонистов, и усиливает метаболический эффект.

Клинические результаты: SURMOUNT-1

Исследование SURMOUNT-1 (фаза 3, n=2 539, 72 недели) — ключевое РКИ тирзепатида для лечения ожирения. Участники — взрослые с BMI ≥30 или ≥27 с сопутствующими заболеваниями (без СД 2 типа):

Снижение массы тела от исходного уровня (%) SURMOUNT-1 (тирзепатид, 72 недели) и STEP-1 (семаглутид 2,4 мг, 68 недель), ITT-анализ Тирзепатид 15 мг −20,9% Тирзепатид 10 мг −19,5% Тирзепатид 5 мг −15,0% Семаглутид 2,4 мг −14,9% Плацебо −3,1% Jastreboff et al. NEJM 2022 (SURMOUNT-1) · Wilding et al. NEJM 2021 (STEP-1)
Сравнение результатов снижения массы тела в исследованиях SURMOUNT-1 и STEP-1
Данные диаграммы текстом

ITT-анализ, 68–72 недели. Источники: Jastreboff et al. NEJM 2022 (SURMOUNT-1); Wilding et al. NEJM 2021 (STEP-1).

Участники на тирзепатиде 15 мг в среднем потеряли 22,5 кг в течение 72 недель. 57% участников достигли снижения массы тела ≥20% — результат, который ранее ассоциировался только с бариатрической хирургией.

Фармакологический профиль

Фармакокинетика тирзепатида

Тирзепатид — крупный пептид (молекулярная масса 4813 Да, 39 аминокислот). Его структурные модификации — присоединенный С20 жирный ацил через линкер — обеспечивают связывание с альбумином и защиту от протеолиза. Отсюда длительное время действия и возможность введения раз в неделю.

Ключевое следствие T½ ~5 суток: после отмены препарата концентрация в плазме постепенно снижается в течение ~3–4 недель — без резкого «отскока» аппетита в первый же день. Стационарная концентрация достигается примерно через 4 недели еженедельного введения, что совпадает со стандартным интервалом эскалации дозы.

Влияние на организм: ключевые эффекты

Двойное агонистическое действие тирзепатида задействует несколько независимых патофизиологических механизмов:

  • Поджелудочная железа: усиленная, глюкозозависимая секреция инсулина β-клетками; подавление глюкагона α-клетками → нормализация гликемии.
  • Желудок: замедление эвакуации → длительное насыщение после еды, меньший постпрандиальный подъем гликемии.
  • Мозг (гипоталамус): GLP-1R-опосредованные сигналы насыщения снижают аппетит и пищевое поведение.
  • Жировая ткань: GIP-R активация в адипоцитах улучшает липидный обмен и чувствительность к инсулину.
  • Печень: снижение выработки глюкозы (глюконеогенеза); уменьшение жировой инфильтрации (NAFLD/NASH).
  • Сердечно-сосудистая система: исследование SURPASS-CVOT 2024 показало снижение сердечно-сосудистых событий на 17% (MACE) у пациентов с СД2 и высоким сердечно-сосудистым риском.

Частые вопросы

  • Что такое тирзепатид?

    Синтетический пептид — двойной агонист рецепторов GIP и GLP-1. Разработан Eli Lilly, выводится на рынок как Mounjaro (СД2) и Zepbound (ожирение). В исследованиях SURMOUNT-1 показал снижение массы тела до 20,9%.

  • Чем отличается GIP от GLP-1?

    GLP-1 стимулирует инсулин и снижает аппетит. GIP дополнительно влияет на жировую ткань и усиливает эффект GLP-1. Активация обоих рецепторов одновременно дает синергический метаболический эффект — отсюда более высокая эффективность тирзепатида.

  • Эффективнее ли тирзепатид, чем семаглутид?

    Непрямое сравнение SURMOUNT-1 и STEP-1: тирзепатид 15 мг — −20,9% массы тела, семаглутид 2,4 мг — −14,9% за 68–72 недели. В исследовании SURPASS-2 (прямого сравнения по СД2) тирзепатид превосходил семаглутид 1 мг по всем первичным конечным точкам.

  • Тирзепатид исследовательского класса — для чего он?

    Предназначен исключительно для in vitro научных исследований: изучения рецепторной сигнализации GIP-R и GLP-1R, клеточных моделей метаболизма, разработки аналитических методов. Не является лекарственным средством.

Источники

  1. Jastreboff AM, et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. doi:10.1056/NEJMoa2206038
  2. Frias JP, et al. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. doi:10.1056/NEJMoa2107519
  3. Dahl D, et al. Effect of Subcutaneous Tirzepatide vs Placebo Added to Titrated Insulin Glargine on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes (SURPASS-5). JAMA. 2022;327(6):534-545. doi:10.1001/jama.2022.0078
  4. Mounjaro (tirzepatide) — FDA Prescribing Information. Eli Lilly and Company, 2023. FDA label (PDF)

← Все статьи