Тирзепатид для дослідницьких цілей доступний у двох принципово різних формах: ліофілізований порошок (freeze-dried) і готовий розчин. Вибір форми впливає на зберігання, транспортування і практику роботи з препаратом. У цій статті — вичерпне порівняння. Розмір фасування вказують у міліграмах (мг / mg) — доступні варіанти дивіться в каталозі.
Що таке ліофілізація (freeze-drying)
Ліофілізація — процес сушіння заморожуванням у вакуумі. Воду з розчину пептиду спочатку заморожують, потім при зниженому тиску вода переходить одразу з твердої фази у пар (сублімація), минаючи рідку фазу. На виході — легкий, крихкий пористий «корж» або порошок у флаконі.
Порівняння форм: ліофілізат vs розчин
| Параметр | Ліофілізований порошок | Готовий розчин |
|---|---|---|
| Зберігання (запечатаний) | До 24 міс. при +2…+25 °C | До 24 міс. лише при +2…+8 °C |
| Транспортування | Без холодного ланцюга (до +25 °C) | Обов'язковий холодний ланцюг |
| Після відкриття/розведення | До 28 діб при +2…+8 °C | До 28 діб при +2…+8 °C |
| Підготовка до застосування | Потрібне розведення BWI | Готовий до застосування |
| Ризик деградації | Мінімальний (суха форма стійка) | Вищий (гідроліз у водному середовищі) |
| Точність дозування | Залежить від точності розведення | Фіксована концентрація у флаконі |
| Чистота / стерильність | Потрібна асептична техніка розведення | Вже стерильний розчин |
| Доступність для досліджень | Широко доступний, простіша логістика | Складніша логістика, вища ціна |
Як правильно розводити ліофілізований тирзепатид
Дані діаграми текстом
Варіанти концентрації:
| Порошок | Вода (BWI) | Концентрація |
|---|---|---|
| 5 мг | 1 мл | 5 мг/мл ★ (рекомендована) |
| 5 мг | 2 мл | 2,5 мг/мл |
| 10 мг | 2 мл | 5 мг/мл ★ |
| 2 мг | 1 мл | 2 мг/мл |
Покрокове розведення:
- Витримати флакон з порошком при кімнатній температурі 30 хв.
- Набрати бактеріостатичну воду (BWI) в інсуліновий шприц.
- Вводити воду повільно по стінці флакона — не на порошок напряму (інакше спінення).
- Обережно перекочувати флакон — НЕ трясти.
- Розчин має бути прозорим; каламутний або з осадом — не використовувати.
- Позначити флакон датою, зберігати при +2…+8 °C.
Увага: повторно не заморожувати вже розведений розчин — пептид втрачає активність. Термін придатності після розведення — 28 діб при +2…+8 °C.
🧮 Не хочете рахувати вручну? Скористайтесь калькулятором розведення — вкажіть мг порошку, мл води і дозу, отримаєте концентрацію та кількість одиниць шприца.
Яку воду використовувати для розведення
| Тип води | Консервант | Термін зберігання розчину | Рекомендація |
|---|---|---|---|
| Бактеріостатична вода (BWI) | 0,9% бензиловий спирт | До 28 діб (+2…+8 °C) | ✓ Оптимально |
| Стерильна вода | Без консервантів | Одноразове застосування | Лише якщо немає BWI |
| Фізіологічний розчин (0,9% NaCl) | — | Одноразове застосування | Прийнятно, але не ідеально |
| Звичайна вода (фільтрована, дистильована) | — | — | ✗ Категорично ні |
Як зберігати ліофілізований тирзепатид
| Стан препарату | Температура | Термін | Примітки |
|---|---|---|---|
| Порошок, флакон запечатаний | +2 … +25 °C | До 24 місяців | Уникати прямого сонця, вологи |
| Порошок, флакон запечатаний | +2 … +8 °C (холодильник) | До 36 місяців | Найкращий варіант довгострокового зберігання |
| Розведений розчин | +2 … +8 °C | До 28 діб | Позначити дату відкриття |
| Розведений розчин | Кімнатна (+15…+25 °C) | До 24 годин | Лише як виняток |
| Заморожений розчин | нижче 0 °C | — | Категорично заборонено — незворотна деградація |
Як визначити якість ліофілізату
Якісний ліофілізований тирзепатид має такі зовнішні ознаки:
- Вигляд порошку: рівномірний білий або злегка жовтуватий «корж» або пухкий порошок, без грудок темного кольору
- Флакон: без мікротріщин, кришка-обкатка без слідів відкриття
- Розчин після розведення: прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий, без пластівців та осаду
- Вологість: менше 3% — стандарт якості; визначається лише лабораторно (КФ-титрування)
Непрямий індикатор якості — сертифікат аналізу (CoA) від незалежної ВЭРХ-лабораторії з чистотою не менше 98% та підтвердженою молекулярною масою (∼4813 Da).
Чому дослідники обирають ліофілізат
Для наукових і дослідницьких цілей ліофілізований тирзепатид має кілька суттєвих переваг над готовим розчином:
- Логістика без ускладнень — не потрібен холодний ланцюг при пересиланні, немає ризику розмерзання під час доставки
- Тривале зберігання — можна придбати більший запас і зберігати при кімнатній температурі
- Гнучкість концентрації — можна розвести у потрібній концентрації під конкретний протокол
- Менший ризик бактеріального забруднення — суха форма не є середовищем для мікроорганізмів
- Нижча вартість — відсутність вимог до холодного ланцюга знижує вартість зберігання та транспортування
Поширені запитання
Що таке ліофілізований тирзепатид?
Ліофілізація (freeze-drying) — метод сушіння заморожуванням при зниженому тиску. Пептид перетворюється на стабільний порошок, який не потребує холодного ланцюга при транспортуванні та зберігає активність при температурі до +25 °C до 24 місяців у запечатаному вигляді.
Чим відрізняється ліофілізований тирзепатид від готового розчину?
Ліофілізований порошок стабільний до 24 міс. при кімнатній температурі у запечатаному вигляді, після розведення — до 28 діб у холодильнику. Готовий розчин не потребує розведення, але вимагає безперервного холодного ланцюга (+2…+8 °C) від виробництва до введення, термін зберігання після відкриття — 28 діб.
Якою водою розводити ліофілізований тирзепатид?
Рекомендується бактеріостатична вода (BWI, Bacteriostatic Water for Injection) з 0,9% бензиловим спиртом. Вона пригнічує ріст бактерій і дозволяє зберігати розчин до 28 діб. Стерильна вода без консервантів — лише для одноразового використання.
Скільки мл води на 5 мг тирзепатиду?
Стандарт: 1 мл бактеріостатичної води на 5 мг порошку → концентрація 5 мг/мл. Для дози 2,5 мг набирають 0,5 мл розчину. Для дози 5 мг набирають 1,0 мл. Можна розводити і у 2 мл — тоді концентрація 2,5 мг/мл, а об'єм набирання збільшується вдвічі.
Чи можна заморожувати розведений тирзепатид?
Ні. Заморожування вже розведеного розчину призводить до незворотної агрегації та деградації пептиду. Зберігати тільки при +2…+8 °C, не більше 28 діб.
Як перевірити, що ліофілізат якісний?
Запросіть CoA (Certificate of Analysis) від незалежної ВЭРХ-лабораторії: чистота ≥98%, підтверджена молекулярна маса ~4813 Da. Візуально: білий рівномірний «корж» або порошок, після розведення — прозорий розчин без осаду.
TIRZE LAB — ліофілізований тирзепатид для досліджень
Шприци та флакони · Сертифікат аналізу · Доставка по Україні
Перейти до каталогу